《中华人民共和国疫苗管理法(草案)》

《草案》主要内容包含六个方面:坚持疫苗的战略性、公益性;加强疫苗研制、上市许可和上市后研究;严格疫苗生产和签批发管理;规范疫苗流通和预防接种;强化疫苗监管;建立严格的法律责任制度。其中在强化疫苗监管方面明确提出:要求药品监管部门加强现场检查,向疫苗上市许可持有人派驻检查员;实行疫苗全程信息化追溯制度,实现疫苗最小包装单位的全过程可追溯;重奖举报所在企业或单位严重违法行为的举报人。

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